A．未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂 B．制剂室的关键配制条件发生变化，未在30日内报药品监督管理部门的 C．未经批准接受委托配制制剂的 D．申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》 E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的

admin2014-09-25 82

问题 A．未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂
B．制剂室的关键配制条件发生变化，未在30日内报药品监督管理部门的
C．未经批准接受委托配制制剂的
D．申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》
E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的
( )申请人在5年内不得再申请。

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案D

解析《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》法律责任

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药事管理与法规

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