生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门批准，并发给药品批准文号( )。

admin2011-07-05 51

问题生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门批准，并发给药品批准文号( )。

选项 A、国家经贸委医药司
B、国家中医药管理局
C、卫生部
D、国家食品药品监督管理局
E、中国医药工业公司

答案D

解析《药品注册管理办法》新药的申报与审批

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药事管理与法规

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