生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门批准，并发给药品批准文号( )。

admin2011-07-05 35

问题生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门批准，并发给药品批准文号( )。

选项 A、国家经贸委医药司
B、国家中医药管理局
C、卫生部
D、国家食品药品监督管理局
E、中国医药工业公司

答案D

解析《药品注册管理办法》新药的申报与审批

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药事管理与法规

执业药师

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A．轻度B．中度C．中重度D．重度E．极重度药品不良反应程度分级指不良反应症状明显，重要器官或系统功能有中度损害()。
A．药品召回B．药品存在安全隐患C．合格药品D．药品质量问题E．不合格药品按照规定的程序收回已调剂于临床科室、患者的存在安全隐患的药品，并退回药品供应商的行为是指()。
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