A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E．生物等效性试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据( )。

admin2014-09-25 39

问题 A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据( )。

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案A

解析《药品注册管理办法》药物的临床试验

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药事管理与法规

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