A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装以上变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的是

admin2020-12-31 55

问题 A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装
以上变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的是

选项 A、
B、
C、
D、

答案A

解析以下变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施：①药品生产过程中的重大变更；②药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更；③持有人转计药品上市许可；④国家药品临督管理局规定需要审批的其他变更。

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药事管理与法规

执业药师

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A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装以上变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的是

药事管理与法规

执业药师

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

A．首次进口5年以内的进口药品B．已受理注册申请的新药C．已过新药监测期的国产药品D．处于Ⅲ期临床试验的药物根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

根据《处方药与非处方药分类管理办法》，必须持有《药品经营许可证》的企业是

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，药品零售连锁企业零售第二类精神药品的处方保存

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()。

A．抽查检验B．注册检验C．生产检验D．指定检验国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于()。

根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》进行执业注册的人员，发证机构应()。

血小板减少的患者，皮肤黏膜常自发性出现出血点和紫癜，主要是由于

下列措施中不能提高产品价值的是()。

分部分项工程成本分析采用的“三算”对比分析法，其“三算”对比指的是()的比较。

下列关于税务行政复议的说法中，错误的是()。

宏观经济分析中的社会总需求是()。

根据材料。回答121-125题。1990年以后，辽宁城乡居民收入差距出现了一个上升——下降——再上升的过程，其变动轨迹大体可以划分为三个阶段。第一阶段1990-1994年，城乡居民的收人比率由1.85扩大到2.14，收入绝对差额由714元扩

办事大厅为市民设置了便民服务的自助设施，但是仍然有很多群众只愿意在窗口排队办理业务。你作为负责人要怎么处理?

(2013年多选48)关于法律原则与法律规则之间的区别，下列表述正确的有()。

Likemanyworkers,IvelisseRivera,aphysicianatCommunityHealthCenter,Middletown,Conn.,feelsstressed-outbymountingw

Fancyathree-dayweekend—notjustonceinawhilebutweekinweekout?Youmaythinkyourbosseswouldneveragreetoit,but

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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

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