A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装以上变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的是

admin2020-12-31 48

问题 A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装
以上变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的是

选项 A、
B、
C、
D、

答案A

解析以下变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施：①药品生产过程中的重大变更；②药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更；③持有人转计药品上市许可；④国家药品临督管理局规定需要审批的其他变更。

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药事管理与法规

执业药师

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A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装以上变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的是

药事管理与法规

执业药师

执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，体现了药学职业道德的

A．新药申请B．补充申请C．仿制药申请D．进口药品申请未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请属于

A．含有国家濒危野生动物药材的药品B．诊断药品C．维生素、矿物质类药品D．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

省药监局接到举报，发现某小型药厂在生产三黄片的过程中擅自添加过量的淀粉，目前已全部销售完毕，销售金额合计10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚，不包括

根据《处方药与非处方药分类管理办法》，必须持有《药品经营许可证》的企业是

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物制度管理的环节不包括

A．后果特别严重B．其他严重情节C．对人体健康造成严重危害D．其他特别严重生产、销售假药，造成轻伤的，属于()。

根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是()。

A．一级召回B．二级召回C．三级召回D．四级召回根据《药品召回管理办法》药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是()。

中国新民主主义革命的前途是

A．内出血B．外出血C．腹腔出血D．颅内出血E．血尿

适用于餐前口服的降糖药有()。

下列说法正确的是()。

在索赔款额的计算中，利息的索赔通常发生在(　　)情况下。

某公司董事会召开公司战略发展讨论会，拟将企业价值最大化作为财务管理目标，下列理由中，难以成立的是()。

唐代最名贵的秘色瓷产于()

Toparaphrase18th-centurystatesmanEdmundBurke,"Allthatisneededforthetriumphofamisguidedcauseisthatgoodpeople

A、Itiseasyfromtheverystart.B、Itimproveshiscomputerknowledge.C、Itisverycomplicatedforhim.D、Itbecomeseasieron

A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装 以上变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的是

药事管理与法规

执业药师

执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，体现了药学职业道德的

A．新药申请B．补充申请C．仿制药申请D．进口药品申请未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请属于

A．含有国家濒危野生动物药材的药品B．诊断药品C．维生素、矿物质类药品D．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

省药监局接到举报，发现某小型药厂在生产三黄片的过程中擅自添加过量的淀粉，目前已全部销售完毕，销售金额合计10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚，不包括

根据《处方药与非处方药分类管理办法》，必须持有《药品经营许可证》的企业是

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物制度管理的环节不包括

A．后果特别严重B．其他严重情节C．对人体健康造成严重危害D．其他特别严重生产、销售假药，造成轻伤的，属于()。

根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是()。

A．一级召回B．二级召回C．三级召回D．四级召回根据《药品召回管理办法》药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是()。

中国新民主主义革命的前途是

A．内出血B．外出血C．腹腔出血D．颅内出血E．血尿

适用于餐前口服的降糖药有()。

下列说法正确的是()。

在索赔款额的计算中，利息的索赔通常发生在( )情况下。

某公司董事会召开公司战略发展讨论会，拟将企业价值最大化作为财务管理目标，下列理由中，难以成立的是()。

唐代最名贵的秘色瓷产于()

Toparaphrase18th-centurystatesmanEdmundBurke,"Allthatisneededforthetriumphofamisguidedcauseisthatgoodpeople

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在索赔款额的计算中，利息的索赔通常发生在(　　)情况下。