A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装以上变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的是

admin2020-12-31 42

问题 A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装
以上变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的是

选项 A、
B、
C、
D、

答案A

解析以下变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施：①药品生产过程中的重大变更；②药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更；③持有人转计药品上市许可；④国家药品临督管理局规定需要审批的其他变更。

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药事管理与法规

执业药师

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A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装以上变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的是

药事管理与法规

执业药师

根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A．首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B．特殊医学配方食品C．体外诊断试剂D．使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是()。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是()。

属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行()。

A．对药品性状、用法用量B．对临床诊断C．对科别、姓名、年龄D．对药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查配伍禁忌()。

执业药师白某挪用公款用于自家经营的药店，为贪图利益销售超过有效期的药品，结果造成患者服用后死亡的特别严重后果。由所在单位向注册机构办理注销执业药师注册手续的情形不包括()。

依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是()。

根据我国《药品管理法》规定，下列说法错误的是()。

根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为()。

A．放射治疗B．化学治疗C．手术治疗D．放射治疗+手术治疗E．化学治疗+手术治疗骨肉瘤可采用的治疗方法为

疝囊壁的一部分为腹内容物时称

男，40岁。反复上腹疼痛5年余，平卧时加重，弯腰可减轻。查体：上腹部轻压痛，X线腹部摄片左上腹部钙化，可能的诊断是

患者，男性，25岁。体重60kg。不慎被开水烫伤，自觉剧痛，头面部、颈部及双上肢均有水疱。此患者的烧伤面积为

契税实行幅度比例税率，其税率幅度为()。

森林：树木

设L:(x≥0,y≥0],过点L上一点作切线，求切线与曲线所围成面积的最小值。

下列函数中在[－1，2]上定积分不存在的是

头衔也显得很重要，称呼老板的名字是不得体的，员工必须使用正式的头衔来称呼他们的老板，始终要注意规矩和表现出尊敬。

A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装 以上变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的是

药事管理与法规

执业药师

根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A．首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B．特殊医学配方食品C．体外诊断试剂D．使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是()。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是()。

属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行()。

A．对药品性状、用法用量B．对临床诊断C．对科别、姓名、年龄D．对药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查配伍禁忌()。

执业药师白某挪用公款用于自家经营的药店，为贪图利益销售超过有效期的药品，结果造成患者服用后死亡的特别严重后果。由所在单位向注册机构办理注销执业药师注册手续的情形不包括()。

依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是()。

根据我国《药品管理法》规定，下列说法错误的是()。

根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为()。

A．放射治疗B．化学治疗C．手术治疗D．放射治疗+手术治疗E．化学治疗+手术治疗骨肉瘤可采用的治疗方法为

疝囊壁的一部分为腹内容物时称

男，40岁。反复上腹疼痛5年余，平卧时加重，弯腰可减轻。查体：上腹部轻压痛，X线腹部摄片左上腹部钙化，可能的诊断是

患者，男性，25岁。体重60kg。不慎被开水烫伤，自觉剧痛，头面部、颈部及双上肢均有水疱。此患者的烧伤面积为

契税实行幅度比例税率，其税率幅度为()。

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设L:(x≥0,y≥0],过点L上一点作切线，求切线与曲线所围成面积的最小值。

下列函数中在[－1，2]上定积分不存在的是

头衔也显得很重要，称呼老板的名字是不得体的，员工必须使用正式的头衔来称呼他们的老板，始终要注意规矩和表现出尊敬。

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