首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
药品监督管理部门在日常监督检查工作中发现,甲医院在未取得制剂批准文号的情况下,医院制剂部门擅自配制小儿外用制剂肤乐霜,该医院具有医疗机构制剂许可证,后经该医院药剂人员王某购买并出售给乙药品零售企业。乙药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学药制剂
药品监督管理部门在日常监督检查工作中发现,甲医院在未取得制剂批准文号的情况下,医院制剂部门擅自配制小儿外用制剂肤乐霜,该医院具有医疗机构制剂许可证,后经该医院药剂人员王某购买并出售给乙药品零售企业。乙药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学药制剂
admin
2020-11-23
49
问题
药品监督管理部门在日常监督检查工作中发现,甲医院在未取得制剂批准文号的情况下,医院制剂部门擅自配制小儿外用制剂肤乐霜,该医院具有医疗机构制剂许可证,后经该医院药剂人员王某购买并出售给乙药品零售企业。乙药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用制剂肤乐霜相应检验项目符合制剂标准规定。
根据上述材料,说法正确的是
选项
A、该外用制剂肤乐霜相应检验项目符合制剂标准规定,不属于违法行为
B、该医院药剂人员王某购买制剂肤乐霜并出售给乙药品零售企业,属于销售劣药行为
C、该医院药剂人员王某购买制剂肤乐霜并出售给乙药品零售企业,属于酌情从重处罚的情形
D、该外用制剂肤乐霜取得批准文号后,药剂人员王某即可以购买销售给乙药品零售企业
答案
C
解析
本组题主要考查医疗机构制剂的相关内容。医疗机构制剂申请必须是临床需要自用且市场上没有供应的药品。医疗机构制剂的审核部门是省级卫生行政部门,批准是省级药品监督管理部门。医疗机构未取得批准文号生产医疗机构制剂属于违法行为;销售未经批准的药品属于销售假药,医疗机构制剂不得上市销售及流通,医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的属于酌情从重处罚情形。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/skH8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时
医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存
有关医疗用毒性药品的管理的说法,错误的是
申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是
A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性在规定的适应症、用法和用量条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求,体现药品的
A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,体现药品的
不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
药品零售企业应当建立药品陈列检查记录,记录至少保存
药品零售企业应当建立的药品采购记录,记录至少保存
药品广告中涉及改善性功能内容时,叙述正确的是
随机试题
A.陷下则灸之B.菀陈则除之C.热则疾之D.寒则留之脱肛的针灸治疗原则是
A、1:8B、1:6C、1:4D、4:1E、2:1将全脂奶粉配成全奶按重量比为()
超声测量胎儿颈后透明层厚度(NT)指标时,通常在
胶质瘤的分级应除外
实验室最常用的细胞克隆化方法是
龙胆泻肝汤与蒿芩清胆汤中均含有的药物是
E企业2010年12月31日银行存款日记账账面余额为456000元;银行对账单为438000元。则企业在编制资产负债表时,应以456000元为依据计算货币资金科目期末数。()
Youcannotdrivehereatthemoment.
A、Anancientbuilding.B、Aworldofantiques.C、AnEgyptianmuseum.D、AnEgyptianMemorial.A
A、Lowerthepriceofthepark’sadmissionticket.B、Banallcommercialactivitiesheldinthepark.C、Buildatheatreinthepar
最新回复
(
0
)