某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为 ( )

admin2017-05-17 48

问题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为 ( )

选项 A、立即
B、3日
C、15日
D、30日

答案A

解析药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在1 5日报告，其中死亡病例须立即报告。

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药事管理与法规

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