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医学
根据《药品召回管理办法》,以下说法错误的是
根据《药品召回管理办法》,以下说法错误的是
admin
2018-08-28
44
问题
根据《药品召回管理办法》,以下说法错误的是
选项
A、已经确认为假药、劣药的,不适用药品召回程序
B、由于生产等原因可能使药品具有的危及人体健康的不合理危险属于安全隐患
C、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即回收药品
D、在药品生产企业实施药品召回时,药品经营企业、使用单位应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
答案
C
解析
药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药、劣药的,不适用召回程序;安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告;在药品生产企业实施药品召回时,药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。故选C。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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