根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是

admin2011-08-06 28

问题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是

选项 A、新的不良反应
B、有死亡病例的不良反应
C、严重的不良反应
D、所有的不良反应
E、所有的药物不良事件

答案D

解析进口药品5年内报告所有不良反应，满5年的只报告新的和严重的不良反应。

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药事管理与法规

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