进口满5年的药品，其药品不良反应须报告

admin2015-09-08 39

问题进口满5年的药品，其药品不良反应须报告

选项 A、该进口药品发生的所有不良反应
B、该类药品发生的所有不良反应
C、该类药品发生的新的和严重的不良反应
D、该类药品发生的罕见不良反应
E、该进口药品发生的新的和严重的不良反应

答案E

解析《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起5年内。报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

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