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某药厂为研制治疗癌症的新药,需要进行临床试验。对此,下列说法正确的是( )
某药厂为研制治疗癌症的新药,需要进行临床试验。对此,下列说法正确的是( )
admin
2021-11-18
31
问题
某药厂为研制治疗癌症的新药,需要进行临床试验。对此,下列说法正确的是( )
选项
A、该药厂自己决定临床试验的程序即可,无须经过主管部门批准
B、该药厂进行临床试验时,无须考虑伦理道德
C、该药厂进行临床试验应取得受试者或者受试者的监护人的书面同意
D、该药厂进行临床试验,不得向受试者收取试验费用
答案
C,D
解析
《民法典》第1008条规定:“为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。”因此CD项正确。
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