A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订 C．实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法 D．实行药品不良反应报告制度的具体办法 E．药物临床试验机构资格的认定办法

admin2019-01-05 99

问题 A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C．实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D．实行药品不良反应报告制度的具体办法
E．药物临床试验机构资格的认定办法依照《中华人民共和国药品管理法》

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案B

解析根据第三十二条第三款，国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。故题选B。

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药事管理与法规

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