根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( )。

admin2018-04-04 52

问题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( )。

选项 A、新药监测期内的药品
B、经批准上市5年内的新药
C、首次进口5年内的药品
D、国家基本药物目录中的药品

答案D

解析《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十一条规定：药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告；对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。故本题选择D。

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药事管理与法规

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