2. 医学
  3. 　　　　 注射用美洛西林／舒巴坦、规格1．25g(美洛西林1．0g，舒巴坦0．25g)。成人静脉注射符合单室模型。美洛西林表观分布容积V=0．5L／kg。 注射用美洛西彬舒巴坦的质量要求不包括( )。

　　　　 注射用美洛西林／舒巴坦、规格1．25g(美洛西林1．0g，舒巴坦0．25g)。成人静脉注射符合单室模型。美洛西林表观分布容积V=0．5L／kg。 注射用美洛西彬舒巴坦的质量要求不包括( )。

admin2017-10-20  26
问题 　　　　    注射用美洛西林／舒巴坦、规格1．25g(美洛西林1．0g，舒巴坦0．25g)。成人静脉注射符合单室模型。美洛西林表观分布容积V=0．5L／kg。
注射用美洛西彬舒巴坦的质量要求不包括(    )。
选项 A、无异物
B、无菌
C、无热原、细菌内毒素
D、粉末细度与结晶度适宜
E、等渗或略偏高渗
答案D
解析 X0=V×C0。舒巴坦为β—内酰胺酶抑制剂，增加青霉素类药物对β—内酰胺酶的稳定性。注射剂的质量要求如下。①pH：注射剂的pH应和血液pH相等或相近；②渗透压：与血浆相同的或略偏高的渗透压；③稳定性；④安全性；⑤澄明：溶液型注射液应澄明，不得含有可见的异物或不溶性微粒；⑥无菌：注射剂内不应含有任何活的微生物；⑦无热原：注射剂内不应含热原，热原检查必须符合规定。
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