A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品 C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品 D.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 E.同一批药液使用同一台冻干设备

admin2014-09-25  36

问题 A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
根据《药品生产质量管理规范附录》
小容量注射剂的一个批号为

选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 

答案C

解析
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