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  3. 下列属于国家食品药品监督管理总局药品审评中心职责的有( )

下列属于国家食品药品监督管理总局药品审评中心职责的有( )

admin2017-09-01  16
问题 下列属于国家食品药品监督管理总局药品审评中心职责的有(    )
选项 A、负责对申请注册的药品进行技术审评
B、参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件
C、组织开展药品审评相关的国际交流与合作
D、组织编制与修订《中国药典》及其增补本
答案A,B,C
解析 国家食品药品监督管理总局药品审评中心的主要职责为：
①负责对申请注册的药品进行技术审评，组织开展相关的综合评审工作。
②参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件，负责制定药品审评规范并组织实施。
③开展药品审评相关的理论、技术、发展趋势及法律问题研究。
④组织开展相关业务咨询服务及学术交流，组织开展药品审评相关的国际交流与合作。
⑤指导地方药品审评相关工作。参与相关药品注册核查工作。
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