首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片,其中甲毒性中药饮片没有实行全国统一定点生产,其标签标示功能主治为“清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与批准的该省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。乙毒性
某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片,其中甲毒性中药饮片没有实行全国统一定点生产,其标签标示功能主治为“清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与批准的该省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。乙毒性
admin
2023-03-01
122
问题
某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片,其中甲毒性中药饮片没有实行全国统一定点生产,其标签标示功能主治为“清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与批准的该省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。乙毒性中药饮片,没有国家药品标准,未注明生产批号,并且没有证据证明对人体有健康伤害。乙中药饮片被查处时,尚未销售,货值金额为20万元。药品监督管理部门根据2019年新修订《药品管理法》进行了行政处罚,并移交公安机关进行刑事处罚。
上述信息中的中药饮片生产企业若想合法生产,需要满足的条件是
选项
A、必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B、必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格
C、可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
D、可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
答案
B
解析
考查中药饮片生产经营行为监管。其一,生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》,应当遵守药品生产质量管理规范;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材(购进未实施审批管理的中药材除外),并应尽量固定药材产地。可见,选项A是以中药饮片为原料,说法错误。选项B说法正确。其二,中药饮片不允许分包装,也就是必须以中药材为起始原料,选项C和选项D属于中药饮片分包装,说法错误。故答案为B。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/v8XD777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
医生在器官移植问题上的道德责任,错误的是()
医疗机构执业医师违反卫生行政管理的法律、法规应承担的行政责任中不属于行政处罚的是()
牡蛎散煎煮时,原方注明应加入的药物是()
具有泻下,软坚,清热功效的药物是()
A.胃俞、劳宫B.太溪、行间C.内庭、二间D.外关、风池E.大杼、束骨治疗胃火牙痛,在基本处方的基础上,宜配用()
A.半年B.1年C.2年D.3年E.5年中止医师执业活动一定年限后,申请重新执业的,应当重新注册,该年限是
A.半年B.1年C.2年D.3年E.5年申请个体行医的执业医师,须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满一定年限,该年限是
患者,男,60岁。剧烈心前区疼痛3小时,服用硝酸甘油不能缓解。查体:R30次/分,P120次/分,BP95/70mmHg。端坐呼吸,两肺底闻及细湿啰音,心尖部舒张期奔马律,可闻及哮鸣音。急诊心电图示V1~V5导联ST段弓背向上抬高。下列哪项治疗是不适宜的?
月经周期规律,末次月经第一日是2011年3月25日,其预产期是()
请根据相关法律规定,回答下列问题:律师刘某因代理诉讼案件需要,于2014年6月3日通过M市政府信息公开网,向M市交通运输局申请信息公开。因在法定期限内未收到市交通局答复,刘某向人民法院提起诉讼。该市交通局提出其未收到刘某的申请,所以才未予答复。在收到刘某
随机试题
胆胃不和,痰热内扰,症见虚烦不眠,惊悸不宁者,治宜选用()(1995年第52题)
MsgBox函数使用的正确语法是()。
A、HCO3-↓,pH↑,PaCO2↓B、HCO3-正常,pH↓,PaCO2↓C、HCO3-正常或↑,pH↓,PaCO2↓D、HC3-↑,pH↑,PaCO2正常或↑E、HCO3-↓,pH↓,PaCO2正常或↓代谢性碱中毒
在法人治理结构中,()是监督机构,向股东会负责,对董事会和经营管理层的决策和经营管理活动进行监督。
甲公司系增值税一般纳税人,销售商品适用增值税税率为17%,发生的有关债务重组经济业务如下:(1)2×17年1月1日与丙银行协商并达成协议,将丙银行于2×16年1月1日贷给甲公司的3年期,年利率为9%,本金为500万元的贷款进行债务重组,丙银行未对该项贷款
皮亚杰认为,儿童在判断行为对错时,是()。
Whichflightwillthemantake?
WhydoesMrs.Smithfeelsad?
HowtoReducePresentationStress1.Causesofpresentationstress■Fearofbeing【T1】______【T1】______■D
【R1】______Ifthesettingisscenic,itsclaimstofameareslender:athrivingumbrellaindustryandareputationasthecoldest
最新回复
(
0
)