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医学
关于药品标准制定原则的说法,错误的是
关于药品标准制定原则的说法,错误的是
admin
2020-06-16
116
问题
关于药品标准制定原则的说法,错误的是
选项
A、根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
B、体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
C、检测项目应体现药品内在质量的控制
D、标准规定的各种限量应结合实践
答案
A
解析
药品标准的制定原则包括以下内容:①坚持质量第一,体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则,尽可能与国际标准接轨,起到促进质量提高,择优发展的作用;②充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素,有针对性地制定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制;③根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展;④标准规定的各种限量应结合实践,要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量。
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药事管理与法规
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