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  3. 甲省乙市药品监督管理部门在对该市丙药品生产企业进行日常监督检查过程中，发现丙药品生产企业为牟取暴利，使用未经批准的原料药生产降压药开博通。该省内某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为和实际情况，仍为谋私利大量购买该批降压药开博通并高价卖给患者使用。

甲省乙市药品监督管理部门在对该市丙药品生产企业进行日常监督检查过程中，发现丙药品生产企业为牟取暴利，使用未经批准的原料药生产降压药开博通。该省内某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为和实际情况，仍为谋私利大量购买该批降压药开博通并高价卖给患者使用。

admin2020-11-23  43
问题 甲省乙市药品监督管理部门在对该市丙药品生产企业进行日常监督检查过程中，发现丙药品生产企业为牟取暴利，使用未经批准的原料药生产降压药开博通。该省内某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为和实际情况，仍为谋私利大量购买该批降压药开博通并高价卖给患者使用。经查证，该药品生产企业销售该批开博通的销售金额为60万元，共卖给丁某500瓶开博通，该药品在销售期间，曾发生多起严重不良反应事件，造成多人身体及财产损害，现公安机关已对丁某进行刑事拘留，并对丙药品生产企业进行相关处罚。
不属于严重的不良反应的是
选项 A、导致住院时间延长
B、危及生命
C、与说明书描述的不良反应不一致
D、导致出生缺陷
答案C
解析 本组题主要考查假药的认定及刑罚。按假药论处的情形：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；变质的；被污染的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。对直接负责的主管人员和处以10年内不得从事药品生产、经营活动。与说明书描述的不良反应不一致属于新的不良反应。
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