上市后药品再评价阶段属于

admin2017-04-07 52

问题上市后药品再评价阶段属于

选项 A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、0期临床试验

答案D

解析 Ⅳ期临床试验：上市后药品的临床再评价阶段。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应；评价药品在普通或特殊人群(包括儿童、妊娠及哺乳期妇女、老年人及肝肾功能不全患者)中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。实验对象：普通或特殊人群。试验样本数：不少于2000例。故选D。
【避错】 I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。实验对象：健康志愿者。试验样本数：20～30例。Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。实验对象：目标适应症患者。试验样本数：不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。Ⅲ期临床试验：新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。实验对象：目标适应症患者。

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中医学的基本特点是()。

乌头类药物一般中毒量为

一患者长期卧床，不欲言语，语声低弱，时断时续，精神衰颓，意识不清，今日突然转为言语不休，精神转“佳”且两颧发红如妆。根据望神理论，该现象属于()。

A．红灵散与吲哚美辛B．苓桂甘枣汤与心得安C．女金丹与阿米卡星D．千柏鼻炎片与异烟肼E．麻仁丸与利福平影响药物吸收的中西药联用药组是()。

与用药剂量无关的药物不良反应是()。

下列不属于肝阳化风临床表现的是（　　）。

A．急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应B．肝损害、腹痛、皮疹、过敏样反应C．肝损害、剥脱性皮炎D．药物性肝损害和胃肠出血E．过敏性休克、全身过敏反应、皮疹服用痔血胶囊发生严重不良反应时可见

储存药品相对湿度为()。

对患者用药指导的方法包括

实施药学保健（PharmaceuticalCare）的意义是

药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，()内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心。

技术方案研究就是通过()，确定拟建项目的生产技术、工艺流程、生产配方及生产方法、生产过程控制、操作规程及程序数据等，以确保生产过程安全、环保、节能、合理、通畅、有序。

某注册建造师A在2007年10月23日因重大责任事故罪被判刑三年，在服刑期间因有立功表现而减刑，于2009年12月28日提前释放。根据有关规定，A重新注册至少应在()之后才能提出申请。

下列属于商业银行境内托管账户收入范围的有()。

老百姓通过银行柜台认购凭证式长期国债的市场不属于(　　)。

对于循环队列，下列叙述中正确的是()。

A、Three.B、Six.C、Eight.D、Nine.DW:HowoftenshouldItakethesepillsandhowmanyshouldItake?M:Takethreepillseverye

Sometwentyyearsago,theperformanceofgirlsandboysinclasswascompared.Boys【B1】______betterinexams,sovariousmeasur

Readingleadershipliterature,you’dsometimesthinkthateveryonehasthepotentialtobeaneffectiveleader.Idon’tbeli

上市后药品再评价阶段属于

综合知识与技能（药学）

执业药师

中医学的基本特点是()。

乌头类药物一般中毒量为

一患者长期卧床，不欲言语，语声低弱，时断时续，精神衰颓，意识不清，今日突然转为言语不休，精神转“佳”且两颧发红如妆。根据望神理论，该现象属于()。

A．红灵散与吲哚美辛B．苓桂甘枣汤与心得安C．女金丹与阿米卡星D．千柏鼻炎片与异烟肼E．麻仁丸与利福平影响药物吸收的中西药联用药组是()。

与用药剂量无关的药物不良反应是()。

下列不属于肝阳化风临床表现的是（ ）。

A．急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应B．肝损害、腹痛、皮疹、过敏样反应C．肝损害、剥脱性皮炎D．药物性肝损害和胃肠出血E．过敏性休克、全身过敏反应、皮疹服用痔血胶囊发生严重不良反应时可见

储存药品相对湿度为()。

对患者用药指导的方法包括

实施药学保健（PharmaceuticalCare）的意义是

药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，()内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心。

技术方案研究就是通过()，确定拟建项目的生产技术、工艺流程、生产配方及生产方法、生产过程控制、操作规程及程序数据等，以确保生产过程安全、环保、节能、合理、通畅、有序。

某注册建造师A在2007年10月23日因重大责任事故罪被判刑三年，在服刑期间因有立功表现而减刑，于2009年12月28日提前释放。根据有关规定，A重新注册至少应在()之后才能提出申请。

下列属于商业银行境内托管账户收入范围的有()。

老百姓通过银行柜台认购凭证式长期国债的市场不属于( )。

对于循环队列，下列叙述中正确的是()。

A、Three.B、Six.C、Eight.D、Nine.DW:HowoftenshouldItakethesepillsandhowmanyshouldItake?M:Takethreepillseverye

Sometwentyyearsago,theperformanceofgirlsandboysinclasswascompared.Boys【B1】______betterinexams,sovariousmeasur

Readingleadershipliterature,you’dsometimesthinkthateveryonehasthepotentialtobeaneffectiveleader.Idon’tbeli

下列不属于肝阳化风临床表现的是（　　）。

老百姓通过银行柜台认购凭证式长期国债的市场不属于(　　)。