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A.6个月内 B.30日内 C.15日内 D.7日内 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 新开办药品生产企业,应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内,申请GMP认证
A.6个月内 B.30日内 C.15日内 D.7日内 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 新开办药品生产企业,应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内,申请GMP认证
admin
2018-08-28
77
问题
A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
新开办药品生产企业,应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内,申请GMP认证
选项
A、
B、
C、
D、
答案
B
解析
变更《药品生产许可证》许可事项的,在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照规定申请换发《药品生产许可证》。新开办药品生产企业、新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定申请GMP认证。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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