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  3. A．6个月内 B．30日内 C．15日内 D．7日内 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 新开办药品生产企业，应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内，申请GMP认证

A．6个月内 B．30日内 C．15日内 D．7日内 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 新开办药品生产企业，应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内，申请GMP认证

admin2018-08-28  84
问题 A．6个月内   
B．30日内
C．15日内   
D．7日内
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
新开办药品生产企业，应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内，申请GMP认证
选项 A、 

B、 

C、 

D、 

答案B
解析 变更《药品生产许可证》许可事项的，在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照规定申请换发《药品生产许可证》。新开办药品生产企业、新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定申请GMP认证。
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