国产药品应报告新的和严重的不良反应，进口药品应报告所有不良反应。( )

admin2019-09-04 40

问题国产药品应报告新的和严重的不良反应，进口药品应报告所有不良反应。( )

选项 A、正确
B、错误

答案B

解析应为：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

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药事管理与法规

执业药师

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