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  3. 试述部分生产工序与洁净度级别的要求。

试述部分生产工序与洁净度级别的要求。

admin2016-04-01  24
问题 试述部分生产工序与洁净度级别的要求。
选项
答案100级(或10000级背景下的局部100级)：无菌药品需灭菌的≥50ml大容量注射剂的灌装，不需除菌过滤的药液的配制、灌封、分装和压塞，冻干粉针的灌装、压塞等； 10000级：注射剂的稀配、过滤，小容量注射剂的灌封，灌装前需除菌过滤的药液的配制，供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装等； 100000级：注射剂的浓配和采用系统的稀配，非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序，阴道、鼻黏膜用药等暴露工序； 300000级：最终需灭菌的口服液体药品的暴露工序，口服固体药品的暴露工序，表皮外用药品暴露工序，直肠用药的暴露工序，原料的精制、干燥、包装环境等。
解析
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药学（201）

卫生专业技术资格初级（师）

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