首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
A.GLP B.GAP C.GIP D.GCP 保护受试者的权益并保障其安全的是( )
A.GLP B.GAP C.GIP D.GCP 保护受试者的权益并保障其安全的是( )
admin
2017-05-17
48
问题
A.GLP
B.GAP
C.GIP
D.GCP
保护受试者的权益并保障其安全的是( )
选项
A、
B、
C、
D、
答案
D
解析
为了提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,并与国际上的新药管理相接轨,依据《药品管理法》有关条款的规定,国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》,其英文简称为GLP。为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全,制定了《药物临床试验质量管理规范》,英文简称为GCP。为了对中药材生产全过程进行规范化的质量管理,制定了《中药材生产质量管理规范》,其英文简称为GAP。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/wCF8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
《药品委托生产批件》有效期( )。
药品监督管理的方法性原则表现在( )。
A.参与放射性药品的管理B.对触犯刑法的违法犯罪嫌疑人进行查处C.对药品生产、销售、广告等进行微观管理D.对药品购进、销售、广告等进行微观管理E.对药品代理招标进行微观管理
劳动与社会保障部门( )。国务院药品监督管理部门( )。
医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂为( )。药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程为( )。
A.采取查封扣押的紧急控制措施B.采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施C.责令限期改正,逾期不改的,依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施D.责令改正,没收违法销售的制剂,并处罚款,有违法所得的予以没收E.由工商行政管理部门处1万至20万元的
A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品使用单位的市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一E.药品零售企业市场准入程序
A.药品注册管理B.药品生产管理C.药品流通管理D.药品使用管理E.药品监督查处
药品生产(经营)和医疗机构必须配备的药学技术人员应是
随机试题
根据下列材料回答问题。2011年该市接待国外游客总人次比2010年上升了()。
在X5032型铣床上用直径为4mm的铣刀,若需以20m/min的铣削速度铣削,试问铣床主轴转速是否能达到要求。
马斯洛认为人的需要不可能100%满足,人的自我实现的需要满足率为()
脊髓外伤造成病人下肢丧失随意运动功能,从生理学角度看,原因是损伤了
医学伦理学中最古老、最有生命力的医德范畴是
漏出液的特点下列哪项错误()。
王同学经常逃课、打游戏,学习成绩也不好,尽管老师多次教育,还是没有好转。但他篮球打得特别好,你认为老师可以采取的教育对策包括()。
二十世纪八九十年代,两极格局解体,世界格局向多极化发展。中国不但经受住考验,而且发展成具有广泛影响的世界性大国。这一时期中国在内政外交上的重大成就和政策有()。①从计划经济向市场经济过渡②恢复中国在联合国的合法席位③对香港、澳门恢复行使主权④反
下表是PC机中使用的一部分内存条的主要技术参数这四种内存条中数据传输率最高的是
A、 B、 C、 C
最新回复
(
0
)