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A.GLP B.GAP C.GIP D.GCP 保护受试者的权益并保障其安全的是( )
A.GLP B.GAP C.GIP D.GCP 保护受试者的权益并保障其安全的是( )
admin
2017-05-17
31
问题
A.GLP
B.GAP
C.GIP
D.GCP
保护受试者的权益并保障其安全的是( )
选项
A、
B、
C、
D、
答案
D
解析
为了提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,并与国际上的新药管理相接轨,依据《药品管理法》有关条款的规定,国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》,其英文简称为GLP。为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全,制定了《药物临床试验质量管理规范》,英文简称为GCP。为了对中药材生产全过程进行规范化的质量管理,制定了《中药材生产质量管理规范》,其英文简称为GAP。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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