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  3. A．GLP B．GAP C．GIP D．GCP 保护受试者的权益并保障其安全的是( )

A．GLP B．GAP C．GIP D．GCP 保护受试者的权益并保障其安全的是( )

admin2017-05-17  44
问题 A．GLP
B．GAP
C．GIP
D．GCP
保护受试者的权益并保障其安全的是(    )
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
答案D
解析 为了提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，并与国际上的新药管理相接轨，依据《药品管理法》有关条款的规定，国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》，其英文简称为GLP。为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，制定了《药物临床试验质量管理规范》，英文简称为GCP。为了对中药材生产全过程进行规范化的质量管理，制定了《中药材生产质量管理规范》，其英文简称为GAP。
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