首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
2014年10月28~29日,总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展检查。经检查发现,广东怡康制药有限公司委托韶关市居民制药有限公司生产抗骨增生片,通过对韶关市居民制药有限公司的延伸检查,查实该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污
2014年10月28~29日,总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展检查。经检查发现,广东怡康制药有限公司委托韶关市居民制药有限公司生产抗骨增生片,通过对韶关市居民制药有限公司的延伸检查,查实该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污
admin
2017-03-22
37
问题
2014年10月28~29日,总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展检查。经检查发现,广东怡康制药有限公司委托韶关市居民制药有限公司生产抗骨增生片,通过对韶关市居民制药有限公司的延伸检查,查实该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染,已违反《药品管理法》和药品GMP相关规定,广东省局已依法收回上述两家涉事企业的药品GMP证书,且涉事产品已启动召回措施。
题目中涉事产品召回的责任主体是
选项
A、广东怡康制药有限公司
B、韶关市居民制药有限公司
C、省级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门
答案
A
解析
本题考查药品生产有关药品召回的义务。药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录,建立和完善药品召回制度,收集药品安全性的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。进口药品的境外制药等厂商与境内药品生产企业一样也是药品找回的责任主体,履行相同的义务。故本题答案应选A。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/wGF8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
经营者应当向消费者提供有关商品或者服务的真实信息,不得做引人误解的可根据经营者采用财务或者其他手段进行贿赂以销售商品的情节,处以一万元以上二十万元以下罚款的机构是
商品经营者或者服务提供者承担费用,通过一定媒介和形式直接或者间接地介绍自己所推销的商品或者所提供的服务的是通过大众传播媒介发布的,与其他非广告信息相区别,不得使消费者产生误解的广告应当有
注射剂型的麻醉药的每张处方不得超过
制售假药,对人体健康造成严重危害的制售假药致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的
A.商务部B.社会发展计划部门C.劳动与社会保障部门D.药品监督管理部门E.公安行政管理部门
A.处3年以下有期徒刑、拘役、管制或罚金的是B.处3年至7年有期徒刑,并处罚金C.处2年至7年有期徒刑,并处销售金额50%.至2倍罚金D.处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金E.处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利
非处方药专有标识用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药的药品
生产非处方药,必须
根据《野生药材资源保护管理条例》,属于国家三级保护野生药材物种的药材有
药品法规定,发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明()
随机试题
灭菌是指杀死乳中的一切微生物,包括繁殖体、病原体、非病原体和芽孢等操作过程。
上市证券自由买卖的品种不包括()
下列属于抗磷脂抗体的是
奇脉常见于下列哪些疾病?()
下列属于金融监管基本原则的是()。
理财师队伍迅速扩张,主要取决于以下()因素。
从A、B、C、D四个图形中选出最合适的一个,使得它保持左边四个图形所呈现的规律性:
下列各句中,没有语病的一句是:
TheattackonFortSumternearCharlestonprovokedasharpresponsefromtheNorth,whichledtotheAmericanCivilWar.
(1)SocialmobilityintheU.K.couldbereversedunlessthegovernmentanduniversitiesmakechangestoencourageandpayform
最新回复
(
0
)