首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
2014年10月28~29日,总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展检查。经检查发现,广东怡康制药有限公司委托韶关市居民制药有限公司生产抗骨增生片,通过对韶关市居民制药有限公司的延伸检查,查实该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污
2014年10月28~29日,总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展检查。经检查发现,广东怡康制药有限公司委托韶关市居民制药有限公司生产抗骨增生片,通过对韶关市居民制药有限公司的延伸检查,查实该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污
admin
2017-03-22
32
问题
2014年10月28~29日,总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展检查。经检查发现,广东怡康制药有限公司委托韶关市居民制药有限公司生产抗骨增生片,通过对韶关市居民制药有限公司的延伸检查,查实该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染,已违反《药品管理法》和药品GMP相关规定,广东省局已依法收回上述两家涉事企业的药品GMP证书,且涉事产品已启动召回措施。
题目中涉事产品召回的责任主体是
选项
A、广东怡康制药有限公司
B、韶关市居民制药有限公司
C、省级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门
答案
A
解析
本题考查药品生产有关药品召回的义务。药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录,建立和完善药品召回制度,收集药品安全性的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。进口药品的境外制药等厂商与境内药品生产企业一样也是药品找回的责任主体,履行相同的义务。故本题答案应选A。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/wGF8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
A.保管制度B.检查制度C.质量保证制度D.检查验收制度E.质量检验制度
药物的非临床安全性评价研究机构必须执行中药材生产企业必须执行
“三证”换发的时间是期满前国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起
药事管理的手段包括
属于麻醉药品品种的是属于药品类易制毒化学品品种的是
A.氯胺酮B.芬太尼C.麦角胺D.地西泮E.地巴唑
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业应当
国家鼓励培育中药材,实行批准文号管理的中药材是()
A.可待因B.麦角酸C.哌醋甲酯D.麦角胺咖啡因片E.哌替啶根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》属于第二类精神药品的是
随机试题
埋弧焊短路反抽式起弧,应按动“焊丝向下”按钮,使焊丝紧密接触工件。()
下列关于输血的各项操作中,哪一项是不适宜的()
下列选项中不属于传染源的是:()
A.产后3~5日B.产后1周C.产后10天D.产后3周E.产后6周轻度会阴撕裂在产后几日能自行愈合
A.全血B.洗涤红细胞C.血小板制剂D.血清蛋白E.浓缩白细胞多次输血的贫血患者输血时用
不锈钢管道穿墙及穿楼板时应加装套管,其间隙不应小于()mm并填塞绝缘物,绝缘物中不应含有铁质杂质。
Whensailorsareallowedashoreafteralongtimeatsea,theysometimesgetdrunkandcausetrouble.Forthisreason,thenavy【
北京话是()。
(2008下监理)计算机系统可维护性是指______。
假设每个歌手的“最后得分"的计算方法是:去掉一个最高分和一个最低分,取剩下分数的平均分。根据“评分”表求每个歌手的“最后得分”,并存储于表TEMP中,表TEMP中有两个字段:“歌手号”和“最后得分”,并且按最后得分降序排列,生成表TEMP的SQL语句是
最新回复
(
0
)