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医学
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
admin
2018-01-22
74
问题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
选项
A、新药监测期内的药品
B、经批准上市5年内的新药
C、首次进口5年内的药品
D、国家基本药物目录中的药品
答案
D
解析
①主动重点监测的药品包括:新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品;
②被动重点监测的药品包括:省级以上药品监督管理部门要求的特定药品。
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药事管理与法规
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