根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

admin2018-01-22 77

问题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

选项 A、新药监测期内的药品
B、经批准上市5年内的新药
C、首次进口5年内的药品
D、国家基本药物目录中的药品

答案D

解析 ①主动重点监测的药品包括：新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品；
②被动重点监测的药品包括：省级以上药品监督管理部门要求的特定药品。

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药事管理与法规

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