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  3. 下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

admin2015-05-14  50
问题 下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
选项 A、健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B、以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C、遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D、药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E、研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
答案D
解析 Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。
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专业实践能力

药学（201）

卫生专业技术资格初级（师）

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