下列哪些行为由国家和省级药品监管局予以警告，情节严重造成不良后果的撤销药品生产批准文号或相应证号，并处1千至3万元罚款

admin2014-06-05 31

问题下列哪些行为由国家和省级药品监管局予以警告，情节严重造成不良后果的撤销药品生产批准文号或相应证号，并处1千至3万元罚款

选项 A、单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监管局公布的药品不良反应监测统计资料的
B、发现药品不良反应应报告而未报告的
C、未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
D、未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E、单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的

答案B,C,D

解析参见《药品不良反应监测管理办法(试行)》第二十六条。

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药事管理与法规

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