关于我国的新药的说法中正确的是

admin2012-08-13 98

问题关于我国的新药的说法中正确的是

选项 A、只有在我国未生产过的药品才属于新药
B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴
C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴
D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴
E、新药都是很安全的

答案D

解析按照我国《药品注册管理办法》的规定，我国的新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂，或者改变给药途径并已在国外上市销售的制剂，或者改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂，均属于新药的范畴。新药可能有未知的对人体生理功能的不良影响，必须进行安全药理学研究。

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关于我国的新药的说法中正确的是

专业实践能力

药学（101）

卫生专业技术资格初级（士）

A．维生素B6B．维生素KC．维生素CD．维生素B1参与胶原中脯氨酸残基羟化反应的是

男性，35岁。车祸导致右髋臼粉碎骨折。查体：血压80／50mmHg，脸色苍白，右足不能背伸。最适当的处理是

女性，35岁。间断腹痛、腹泻5年。发作时大便3～5次／天，带黏液，无脓血，便后腹痛缓解，受凉及紧张后症状加重，无发热，抗生素治疗无效，发病以来体重无明显变化。粪隐血试验阴性。该患者最可能的诊断是

男性，57岁。发现高血压5年，近1个月出现喘憋，夜间憋醒，下肢水肿，肝大，满肺湿啰音。心电图提示陈旧前壁心肌梗死，胸片心影增大。缓解症状最迅速的药物是

与药物性狼疮发生相关的抗体是

男性，67岁，慢性肺心病患者。血气分析结果：pH7．25，PaO250mmHg，PaCO276mmHg，HCO3－27．5mmol／L。该患者酸碱平衡紊乱类型是

有助于嗜铬细胞瘤诊断的方法包括

急性肾炎患儿，应用青霉素的目的是

检查地高辛血浓度需在服药后几小时采血

某旅游团在沙漠中旅游时，遇上沙暴，导游应带领旅游者迅速到沙丘背风坡躲避。()

HowtoDealWithPressure?Withthecurrentmoodofglobal【C1】(certain)andan【C2】(economy)recession,people

某企业发行了期限5年的长期债券10000万元，年利率为8％，每年年末付息一次，到期一次还本，债券发行费率为1．5％，企业所得税税率为25％，该债券的资本成本率为()。

物料需求计划的生成方式中，再生式MRP(物料需求计划)的优点是()。

甲企业上年的资产总额为800万元，资产负债率为50％，负债利息率为8％，固定成本为60万元，优先股股利为30万元，所得税税率为25％，根据这些资料计算出的财务杠杆系数为2，则边际贡献为()万元。

设f(x)在x=0处连续，且，则f(x)在x=0处()

请在【答题】菜单下选择【进入考生文件夹】命令，并按照题目要求完成下面的操作。注意：以下的文件必须都保存在考生文件夹下。在考生文件夹下打开文档EXCEL．XLSX。【背景素材】财务部助理小王需要向主管汇报2013年

下列选项中，不属于计算机病毒特征的是______。

______thehelpoftheirgroup,wewouldnothavesucceededintheinvestigation.

关于我国的新药的说法中正确的是

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男性，35岁。车祸导致右髋臼粉碎骨折。查体：血压80／50mmHg，脸色苍白，右足不能背伸。最适当的处理是

女性，35岁。间断腹痛、腹泻5年。发作时大便3～5次／天，带黏液，无脓血，便后腹痛缓解，受凉及紧张后症状加重，无发热，抗生素治疗无效，发病以来体重无明显变化。粪隐血试验阴性。该患者最可能的诊断是

男性，57岁。发现高血压5年，近1个月出现喘憋，夜间憋醒，下肢水肿，肝大，满肺湿啰音。心电图提示陈旧前壁心肌梗死，胸片心影增大。缓解症状最迅速的药物是

与药物性狼疮发生相关的抗体是

男性，67岁，慢性肺心病患者。血气分析结果：pH7．25，PaO250mmHg，PaCO276mmHg，HCO3－27．5mmol／L。该患者酸碱平衡紊乱类型是

有助于嗜铬细胞瘤诊断的方法包括

急性肾炎患儿，应用青霉素的目的是

检查地高辛血浓度需在服药后几小时采血

某旅游团在沙漠中旅游时，遇上沙暴，导游应带领旅游者迅速到沙丘背风坡躲避。()

HowtoDealWithPressure?Withthecurrentmoodofglobal【C1】______(certain)andan【C2】______(economy)recession,people

某企业发行了期限5年的长期债券10000万元，年利率为8％，每年年末付息一次，到期一次还本，债券发行费率为1．5％，企业所得税税率为25％，该债券的资本成本率为()。

物料需求计划的生成方式中，再生式MRP(物料需求计划)的优点是()。

甲企业上年的资产总额为800万元，资产负债率为50％，负债利息率为8％，固定成本为60万元，优先股股利为30万元，所得税税率为25％，根据这些资料计算出的财务杠杆系数为2，则边际贡献为()万元。

设f(x)在x=0处连续，且，则f(x)在x=0处()

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下列选项中，不属于计算机病毒特征的是______。

______thehelpoftheirgroup,wewouldnothavesucceededintheinvestigation.

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