关于我国的新药的说法中正确的是

admin2012-08-13 44

问题关于我国的新药的说法中正确的是

选项 A、只有在我国未生产过的药品才属于新药
B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴
C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴
D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴
E、新药都是很安全的

答案D

解析按照我国《药品注册管理办法》的规定，我国的新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂，或者改变给药途径并已在国外上市销售的制剂，或者改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂，均属于新药的范畴。新药可能有未知的对人体生理功能的不良影响，必须进行安全药理学研究。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/wkMJ777K

最新回复(0)

关于我国的新药的说法中正确的是

专业实践能力

药学（101）

卫生专业技术资格初级（士）

女性，22岁。关节疼痛、口腔溃疡4个月，双手指遇冷变白、变紫2个月，发热、下肢水肿2周。实验室检查：血Hb89g／L，WBC2．3×109／L，PLT80×109／L；尿蛋白(++)；尿红细胞(++)。下列检查无助于该患者诊断的是

氨基甲酰磷酸合成酶Ⅰ的激活剂是

女性，33岁。2小时前左手中指掌指关节处掌面被宽3cm锐器刺伤，查体发现中指呈伸直位，感觉障碍，手指苍白发凉，Allen试验阳性。该患者的治疗方案是

患者，在某医院住院不治身亡，其家属要求复印病历资料，根据《医疗事故处理条例》相关规定，下列病历资料不能给患者家属复印的是

左心功能不全时发生心源性哮喘与支气管哮喘的主要不同点是

关于休克型肺炎护理措施正确的是

A．弓形虫B．梅毒C．巨细胞病毒D．风疹病毒E．疱疹病毒在我国TORCH感染最常见的病原体是

下列哪一项病理变化与心主血脉功能失调有关

月经过多见于

硝苯地平属于心得安属于

外观性状为粉红色澄明注射剂的药物制剂是

新装砂轮在使用前，应先检查，拧紧垫板，盖好保护罩，空转(　　)min合格后，方准正式使用。

关于科目汇总表的说法，不正确的有()。

为股票发行出具审计报告、资产评估报告、法律意见书等文件的有关人员，在该股票承销期内，不得购买或者持有该股票，但在该承销期满之后，可以购买或持有该股票。()

贾德提出的什么迁移学说并通过何种实验验证?简述其主要观点。

在网络环境下，每个用户除了可以访问本地机器上本地存储之外，还可以访问服务器上的一些外存，这种配备大容量的海量存储器的服务器是________。

Whydidthemangotoseethedoctor?

关于我国的新药的说法中正确的是

专业实践能力

药学（101）

卫生专业技术资格初级（士）

女性，22岁。关节疼痛、口腔溃疡4个月，双手指遇冷变白、变紫2个月，发热、下肢水肿2周。实验室检查：血Hb89g／L，WBC2．3×109／L，PLT80×109／L；尿蛋白(++)；尿红细胞(++)。下列检查无助于该患者诊断的是

氨基甲酰磷酸合成酶Ⅰ的激活剂是

女性，33岁。2小时前左手中指掌指关节处掌面被宽3cm锐器刺伤，查体发现中指呈伸直位，感觉障碍，手指苍白发凉，Allen试验阳性。该患者的治疗方案是

患者，在某医院住院不治身亡，其家属要求复印病历资料，根据《医疗事故处理条例》相关规定，下列病历资料不能给患者家属复印的是

左心功能不全时发生心源性哮喘与支气管哮喘的主要不同点是

关于休克型肺炎护理措施正确的是

A．弓形虫B．梅毒C．巨细胞病毒D．风疹病毒E．疱疹病毒在我国TORCH感染最常见的病原体是

下列哪一项病理变化与心主血脉功能失调有关

月经过多见于

硝苯地平属于心得安属于

外观性状为粉红色澄明注射剂的药物制剂是

新装砂轮在使用前，应先检查，拧紧垫板，盖好保护罩，空转( )min合格后，方准正式使用。

关于科目汇总表的说法，不正确的有()。

为股票发行出具审计报告、资产评估报告、法律意见书等文件的有关人员，在该股票承销期内，不得购买或者持有该股票，但在该承销期满之后，可以购买或持有该股票。()

贾德提出的什么迁移学说并通过何种实验验证?简述其主要观点。

在网络环境下，每个用户除了可以访问本地机器上本地存储之外，还可以访问服务器上的一些外存，这种配备大容量的海量存储器的服务器是________。

Whydidthemangotoseethedoctor?

新装砂轮在使用前，应先检查，拧紧垫板，盖好保护罩，空转(　　)min合格后，方准正式使用。