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国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业的某药品疗效不确定,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业的某药品疗效不确定,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当
admin
2016-10-16
63
问题
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业的某药品疗效不确定,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当
选项
A、按劣药处理
B、撤销批准文号
C、进行再评价
D、按假药处理
E、进行市场调查
答案
B
解析
第四十二条规定:药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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