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审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是 对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是 对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
admin
2019-01-05
16
问题
审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
选项
A、
B、
C、
D、
E、
答案
C
解析
本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
根据第四十一条规定,国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。故选C。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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