某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真履行企业主

admin2018-03-04  32

问题 某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。
关于上述信息中的三级召回适用于(    )。

选项 A、使用药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品
B、已确认为假药或劣药的药品
C、使用该药品可能引起严重健康危害的药品
D、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品

答案A

解析 根据《药品召回管理办法》第十四条“……三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的……”
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