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2006年7月24日,青海西宁有患者使用“欣弗”后,出现胸闷、心悸、心慌等临床症状,青海食品药品监督管理局第一时间发出紧急通知,要求该省停用。随后,广西、浙江、黑龙江、山东等省食品药品监督管理局也分别报告,有患者在使用该注射液后出现相似临床症状,并出现死亡
2006年7月24日,青海西宁有患者使用“欣弗”后,出现胸闷、心悸、心慌等临床症状,青海食品药品监督管理局第一时间发出紧急通知,要求该省停用。随后,广西、浙江、黑龙江、山东等省食品药品监督管理局也分别报告,有患者在使用该注射液后出现相似临床症状,并出现死亡
admin
2017-09-01
17
问题
2006年7月24日,青海西宁有患者使用“欣弗”后,出现胸闷、心悸、心慌等临床症状,青海食品药品监督管理局第一时间发出紧急通知,要求该省停用。随后,广西、浙江、黑龙江、山东等省食品药品监督管理局也分别报告,有患者在使用该注射液后出现相似临床症状,并出现死亡病例。为保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局已决定在全国范围内暂停销售和使用“安徽华源”生产的问题药物。安徽省食品药品监督管理局已向全国其他省、区、市食品药品监督管理部门发出了暂停销售和使用“安徽华源”生产的“欣弗”的协查函,并开始实施药品召回工作。
作出“欣弗”召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告的时限是( )
选项
A、24小时
B、48小时
C、72小时
D、96小时
答案
A
解析
药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施:一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/xcF8777K
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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