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11日晚间,华润三九发布公告称,由于舒血宁注射液在市场抽检中出现2个批次的不合格产品,公司全资子公司华润高科2015年2月17日接到北京市食品药品监督管理局《关于加强舒血宁注射液监督管理的通知》,要求华润高科对存在安全风险的同批提取物生产的舒血宁注射液按照
11日晚间,华润三九发布公告称,由于舒血宁注射液在市场抽检中出现2个批次的不合格产品,公司全资子公司华润高科2015年2月17日接到北京市食品药品监督管理局《关于加强舒血宁注射液监督管理的通知》,要求华润高科对存在安全风险的同批提取物生产的舒血宁注射液按照
admin
2017-03-22
54
问题
11日晚间,华润三九发布公告称,由于舒血宁注射液在市场抽检中出现2个批次的不合格产品,公司全资子公司华润高科2015年2月17日接到北京市食品药品监督管理局《关于加强舒血宁注射液监督管理的通知》,要求华润高科对存在安全风险的同批提取物生产的舒血宁注射液按照《药品召回管理办法》实施召回。公司于2月17日当日即启动了对问题批次产品的召回工作,并本着负责任的态度,对存在风险的其他批次产品进行召回。
若题目中涉事药品召回是一级召回,华润高科在作出召回决定后制定召回计划并组织实施在
选项
A、24小时以内
B、48小时以内
C、3天以内
D、4天以内
答案
A
解析
本题考查生产企业主动召回的时间规定。生产企业在作出药品召回的决定后,应当制定召回计划并组织实施:一级召回在24小时以内,二级召回在48小时以内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。故答案应选A。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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