某女,27岁。1周前因右前臂出现鲜红色皮疹,皮疹为圆形红癍,上附糠状鳞屑,自服复方青黛胶囊,每次4粒,每天3次。服药4天后出现恶心、乏力、腹胀、身黄、目黄,遂停药就诊。入院查体:体温37℃,皮肤及巩膜黄染,无肝掌及蜘蛛痣,肺部听诊未闻及异常,腹软。实验室检

admin2020-11-10  32

问题 某女,27岁。1周前因右前臂出现鲜红色皮疹,皮疹为圆形红癍,上附糠状鳞屑,自服复方青黛胶囊,每次4粒,每天3次。服药4天后出现恶心、乏力、腹胀、身黄、目黄,遂停药就诊。入院查体:体温37℃,皮肤及巩膜黄染,无肝掌及蜘蛛痣,肺部听诊未闻及异常,腹软。实验室检查:丙氨酸氨基转移酶600 U/L,天门冬氨酸氨基转移酶528 U/L,总胆红素98 μmol/L,甲、乙、丙型肝炎病毒学检查均为阴性。经询问,患者服药期间未服用其他药物及保健品,但2年前曾服用过复方青黛胶囊,也曾出现过转氨酶升高的情况。入院对症处理后,症状缓解,复查肝功能:丙氨酸氨基转移酶100 U/L,天门冬氨酸氨基转移酶98 U/L,总胆红素18 μmol/L。
执业药师对该患者肝损伤与复方青黛胶囊之间的关联性进行评价,正确的评价结果是

选项 A、可能无关
B、肯定相关
C、可能相关
D、很可能相关
E、无法评价

答案B

解析 不良反应与药品的关联程度分为六个级别:肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。其中“肯定”指:①用药及反应发生时间顺序合理(服药4天后出现不良反应);②停药以后反应停止,或迅速减轻或好转(停药就诊,入院对症处理后,症状缓解);③再次使用,反应再现,并可能明显加重(2年前曾服用过,并出现不良反应);④同时有文献资料佐证(复方青黛丸不良反应表现为腹泻、腹痛、肝炎、肝功能异常、头晕等;严重临床表现为药物性肝损害和胃肠出血);⑤并已排除原患疾病等其他混杂因素影响(无病毒性肝炎,未服用其他药物)。
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