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  3. 试述片剂制备中可能发生的问题及原因分析。

试述片剂制备中可能发生的问题及原因分析。

admin2018-03-20  69
问题 试述片剂制备中可能发生的问题及原因分析。
选项
答案片剂制备中可能发生的问题及其原因： ①裂片：压力分布不均匀是造成裂片的主要原因；颗粒中细粉太多、颗粒过干、黏合剂黏性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。 ②松片：主要原因是黏性力差，压缩压力不足等。 ③黏冲：主要原因有颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀等。 ④片重差异超限：原因是物料流动性差，细粉太多或粒度大小相差悬殊等。 ⑤崩解迟缓：水渗入到片剂内部是片剂崩解的首要条件，压缩力过大、可溶性成分溶解、结合力过强、崩解剂的吸水膨胀能力差等可能造成崩解迟缓。 ⑥溶出超限：主要原因包括片剂不崩解，颗粒过硬，药物溶解度差等。 ⑦含量不均匀：片重差异超限可造成药物含量不均匀，药物的混合度差或可溶性成分在干燥时表面迁移也会造成含量不均匀。
解析
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