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药品监督管理部门在对甲药品生产企业监督检查中发现,该企业药品生产许可证核定的发证时间为2016年11月13日,该生产企业因暂时生产能力不足无法生产药品A,委托乙生产企业进行生产。在市场监管时发现药品A存在质量问题,乙药品生产企业将药品A在未经市场监管部门的
药品监督管理部门在对甲药品生产企业监督检查中发现,该企业药品生产许可证核定的发证时间为2016年11月13日,该生产企业因暂时生产能力不足无法生产药品A,委托乙生产企业进行生产。在市场监管时发现药品A存在质量问题,乙药品生产企业将药品A在未经市场监管部门的
admin
2020-11-23
33
问题
药品监督管理部门在对甲药品生产企业监督检查中发现,该企业药品生产许可证核定的发证时间为2016年11月13日,该生产企业因暂时生产能力不足无法生产药品A,委托乙生产企业进行生产。在市场监管时发现药品A存在质量问题,乙药品生产企业将药品A在未经市场监管部门的批准情况下,进行了互联网交易。
关于该生产企业在互联网进行交易的说法,错误的是
选项
A、为药品生产企业、药品经营企业与医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务(平台)为第一类互联网药品交易服务
B、乙药品生产企业在互联网进行交易时,不需要经国家药品监督管理部门批准
C、乙药品生产企业可以通过其自身网站与本企业成员以外的其他企业交易药品A
D、乙药品生产企业可以通过其自身网站与本企业成员以外的其他企业交易药品的属于第二类互联网药品交易
答案
C
解析
本组题考查的是药品生产企业管理及互联网销售药品有效期限。药品生产许可证的有效期限是5年,重新申请时限为到期前6个月。药品委托生产的许可部门是省级药品监督管理部门。互联网交易审批已经取消;药品生产企业通过自身网站只能交易本企业生产的药品,不得交易委托生产的药品。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/zVH8777K
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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