A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装以上变更，持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的是

admin2020-12-31 13

问题 A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装
以上变更，持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的是

选项 A、
B、
C、
D、

答案D

解析以下变更，持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案：①药品生产过程中的中等变更；②药品包装标签内容的变更；③药品分包装；④国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更。

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药事管理与法规

执业药师

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A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装以上变更，持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的是

药事管理与法规

执业药师

A．第二类医疗器械B．第一类医疗器械C．第三类医疗器械D．特殊用途医疗器械产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

A．30年B．7年C．20年D．10年中药一级保护品种的最低保护年限是

经省药监局审核，某药品零售连锁企业于2016年6月正式取得《药品经营许可证》，核准经营范围为中药饮片、中成药、抗生素原料药及其制剂、生化药品。请回答下列问题：该药品零售连锁企业的分店可以从供货商采购的药品是

根据《药品经营质量管理规范》，符合药品零售企业药品陈列要求的情形有

根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

A．对药品性状、用法用量B．对临床诊断C．对科别、姓名、年龄D．对药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查配伍禁忌()。

A．对药品性状、用法用量B．对临床诊断C．对科别、姓名、年龄D．对药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查药品()。

A．二年B．三年C．四年D．五年保健食品批准证书的有效期是()。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，实施保护的保护期是()。

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是()。

当前，影响满足人民美好生活需要的因素有很多，但主要是()。

简述我国税收优先权适用的情形。

不属于生长素作用的是

对ISO9004-2009的阐述错误的是

城市、县城乡规划主管部门在受理建设用地规划许可的申请后，应依法在一定的时间内经过建设用地规划管理()，对建设用地项目的申请及有关事项、条件、内容等进行规划审核，提出规划审核结论。

根据各洲(地区)人口数量(2004年)和平均人口自然增长率(2000年～2005年)的资料，回答有关问题：C、D两洲人口增长___，是由于_、_____等原因造成的。

设X～N(1，σ2)，Y～N(2，σ2)为两个相互独立的总体，X1，X2，…，Xm与Y1，Y2，…，Yn分别为来自两个总体的简单样本，服从________分布．

LatelyIhavebeennoticingthegreatnumberofelectricalappliances(电器)onthemarket.Itseemstomethatthereare【C1】_____

TheFour-DayWorkweekIsWinningFansInanerawhenmostofusseemtobeworkingmorehoursthanever(providedwe’restil

AnotherexampleoftheexerciseofpowerbyCongresswastheactionittookduringtheReconstructionPeriodaftertheCivilWar

A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装 以上变更，持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的是

药事管理与法规

执业药师

A．第二类医疗器械B．第一类医疗器械C．第三类医疗器械D．特殊用途医疗器械产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

A．30年B．7年C．20年D．10年中药一级保护品种的最低保护年限是

经省药监局审核，某药品零售连锁企业于2016年6月正式取得《药品经营许可证》，核准经营范围为中药饮片、中成药、抗生素原料药及其制剂、生化药品。请回答下列问题：该药品零售连锁企业的分店可以从供货商采购的药品是

根据《药品经营质量管理规范》，符合药品零售企业药品陈列要求的情形有

根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

A．对药品性状、用法用量B．对临床诊断C．对科别、姓名、年龄D．对药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查配伍禁忌()。

A．对药品性状、用法用量B．对临床诊断C．对科别、姓名、年龄D．对药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查药品()。

A．二年B．三年C．四年D．五年保健食品批准证书的有效期是()。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，实施保护的保护期是()。

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是()。

当前，影响满足人民美好生活需要的因素有很多，但主要是()。

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设X～N(1，σ2)，Y～N(2，σ2)为两个相互独立的总体，X1，X2，…，Xm与Y1，Y2，…，Yn分别为来自两个总体的简单样本，服从________分布．

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根据各洲(地区)人口数量(2004年)和平均人口自然增长率(2000年～2005年)的资料，回答有关问题：C、D两洲人口增长___，是由于_、_____等原因造成的。