首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 上述临床试验的病例数 ( )
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 上述临床试验的病例数 ( )
admin
2017-05-17
52
问题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
上述临床试验的病例数 ( )
选项
A、20~30例
B、不少于100例
C、不少于300例
D、不少于500例
答案
C
解析
Ⅲ期临床试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。根据不同的病种和剂型要求,病例数不得少于300例。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/zjF8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
制剂配制管理文件和质量管理文件的要求有()
与《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定相符的是()
A.药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员B.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人C.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人D.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人E.小型
根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的执业范围是()
《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定()
药品生产企业不得将本企业的药品销售给()。
为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括()
A.保证其提供的商品的实际质量与表明的质量状况相符B.向消费者出具服务单据C.按约定履行,不得无理拒绝D.作出明确的答复E.立即向有关行政部门报告和告知消费者经营者以产品说明书表示商品质量状况的应()。
《药品经营许可证管理办法》适用于()
A.分类管理制度B.不良反应报告制度C.中药品种保护制度D.特殊药品管理制度E.注册审批制度依药品的品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,我国对药品实行()。
随机试题
《雷雨》是一出()
突触前抑制的结构基础是
孕妇,36岁,妊娠10周,休息时仍感胸闷、气急。查体:脉搏120次∕分,呼吸22次/分,心界向左侧扩大,心尖区有Ⅱ级收缩期杂音,肺底有湿啰音,应采取的处理措施是()。
关于罪过,下列哪些选项是错误的?()(2010年卷二第51题)
20世纪初,我国现代建筑教育的先驱者杨廷宝、梁思成等就读于美国()建筑系。
特别潮湿场所或导电良好的地面上,若工作地点狭窄、行动不便,行灯的电压不得超过()V。
______对于门庭若市相当于爱不释手对于______()
对乳磨牙实施窝沟封闭的最适宜年龄为()。
不支持自定义类的程序设计语言是(54)语言。
Thereportwasunusualinthatitinsinuatedcorruptiononthepartoftheminister.
最新回复
(
0
)