经国家评价性抽验发现，A制药有限公司生产的骨增生片检出微量解热镇痛类抗炎药。2014年10月28 日，国家食品药品监督管理总局联合地方食药监局对A制药有限公司等企业开展飞行检查。经检查发现，骨增生片为委托B制药有限公司生产的，通过对B制药有限公司的延伸检查

admin2019-09-04 20

问题经国家评价性抽验发现，A制药有限公司生产的骨增生片检出微量解热镇痛类抗炎药。2014年10月28 日，国家食品药品监督管理总局联合地方食药监局对A制药有限公司等企业开展飞行检查。经检查发现，骨增生片为委托B制药有限公司生产的，通过对B制药有限公司的延伸检查，查实该企业在生产过程中骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染，已违反《药品管理法》和药品GMP相关规定，当地省级药品监督管理部门依法收回上述两家涉事企业的药品GMP证书，且涉事产品已启动召回措施。
国家食品药品监督管理总局的要求新版GMP的认证(除血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品)最后期限是( )

选项 A、2013年12月31日
B、2014年12月31日
C、 2015年12月31日
D、 2016年12月31日

答案C

解析

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药事管理与法规

执业药师

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药事管理与法规

执业药师

药品质量特性不包括

A．安全性B．有效性C．稳定性D．均一性E．经济性每一片复方罗布麻片含有的有效成分都能达到药典的标准，体现了药品的

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配的表述，错误的是

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件不包括

A．药品评价中心B．国家中药品种保护审评委员会C．行政事项受理服务和投诉举报中心D．执业药师资格认证中心承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是()。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行

下列不属于《中药品种保护》适用范围的是()

A．鞍区麻醉B．骶管阻滞C．区域阻滞D．臂丛神经阻滞属于硬膜外阻滞的是

插管难度最大的成像方式是

该企业2001年与2000年相比较(　　　)。从销售净利率和所有者权益报酬率分析，(　　　)。

关于板式橡胶支座抗剪弹性模量试验，请回答下列问题。在正式试验前，需对支座预加水平荷载，下列表述正确的有()。

下列各项中，应当征收印花税的项目有()。

下列关于国际组织的表述：不正确的是()。

解放战争中的辽沈战役，人民解放军攻克锦州，形成了对国民党军队“关门打狗”的有利态势。()

工作：学习：人生

设f(x)具有一阶连续导数，f(0)=0，du(x，y)=f(x)ydx+[sinx—f(x)]dy，则f(x)等于()

药事管理与法规

执业药师

药品质量特性不包括

A．安全性B．有效性C．稳定性D．均一性E．经济性每一片复方罗布麻片含有的有效成分都能达到药典的标准，体现了药品的

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配的表述，错误的是

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件不包括

A．药品评价中心B．国家中药品种保护审评委员会C．行政事项受理服务和投诉举报中心D．执业药师资格认证中心承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是()。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行

下列不属于《中药品种保护》适用范围的是()

A．鞍区麻醉B．骶管阻滞C．区域阻滞D．臂丛神经阻滞属于硬膜外阻滞的是

插管难度最大的成像方式是

该企业2001年与2000年相比较( )。从销售净利率和所有者权益报酬率分析，( )。

关于板式橡胶支座抗剪弹性模量试验，请回答下列问题。在正式试验前，需对支座预加水平荷载，下列表述正确的有()。

下列各项中，应当征收印花税的项目有()。

下列关于国际组织的表述：不正确的是()。

解放战争中的辽沈战役，人民解放军攻克锦州，形成了对国民党军队“关门打狗”的有利态势。()

工作：学习：人生

设f(x)具有一阶连续导数，f(0)=0，du(x，y)=f(x)ydx+[sinx—f(x)]dy，则f(x)等于()

该企业2001年与2000年相比较(　　　)。从销售净利率和所有者权益报酬率分析，(　　　)。