经国家评价性抽验发现，A制药有限公司生产的骨增生片检出微量解热镇痛类抗炎药。2014年10月28 日，国家食品药品监督管理总局联合地方食药监局对A制药有限公司等企业开展飞行检查。经检查发现，骨增生片为委托B制药有限公司生产的，通过对B制药有限公司的延伸检查

admin2019-09-04 31

问题经国家评价性抽验发现，A制药有限公司生产的骨增生片检出微量解热镇痛类抗炎药。2014年10月28 日，国家食品药品监督管理总局联合地方食药监局对A制药有限公司等企业开展飞行检查。经检查发现，骨增生片为委托B制药有限公司生产的，通过对B制药有限公司的延伸检查，查实该企业在生产过程中骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染，已违反《药品管理法》和药品GMP相关规定，当地省级药品监督管理部门依法收回上述两家涉事企业的药品GMP证书，且涉事产品已启动召回措施。
国家食品药品监督管理总局的要求新版GMP的认证(除血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品)最后期限是( )

选项 A、2013年12月31日
B、2014年12月31日
C、 2015年12月31日
D、 2016年12月31日

答案C

解析

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药事管理与法规

执业药师

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药事管理与法规

执业药师

A．药品通用名B．药品商品名C．化学药品名称D．中药材名称E．中药制剂名称列入国家药品标准的药品名称称为

A．不良反应报告制度的报告主体B．进口药品的审批主体C．药品质量公告的主体D．药品零售企业审批主体E．药品广告审批主体国务院药品监督管理部门是

A．氯胺酮B．芬太尼C．麦角胺D．地西泮E．地巴唑根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2013年版)》，属于麻醉药品品种的是

A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．设区的市级药品监督管理部门D．省级卫生行政部门E．国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，批准直接接触药品包装材料和容器注册的是

基本医疗保险药品目录中的甲类目录是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不须注明的内容是

下列情形属于药品严重不良反应的有

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行

A．【用法用量】B．【药物相互作用】C．【禁忌】D．【药物过量】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅()。

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况，应开展调查并做出处理的情形包括()。

A．呕吐物带血B．呕血+便血C．便血D．咯血E．黏液脓血便肺癌出血可见()

一般来说，风险管理中所运用的风险对策有(　　)。

某设备采购合同中，约定由采购方负责安装，供货方应向采购方提供必要的技术服务和现场服务。下述事项中属于技术服务和现场服务内容的是()。

银行业从业人员面对监管者的监管应当()。

确定固定资产处置损益时,应考虑的因素有()。

马斯洛的需要层次理论中最高层次的需要是自我实现。()(2014．湖北)

"Projectgold"and"ProjectNexus"soundlikeplansforbankrobberiesofmilitaryattacks.Inreality,theyarethenamesforK

文件系统的主要目的是(　　　)。

Itisherbeautifuleyes______attractmostofthefans.

Sincetheresultsoftheexperimentwere______thebodyofresearchalreadycompleted,thecommitteeconsideredtheresultstobe

药事管理与法规

执业药师

A．药品通用名B．药品商品名C．化学药品名称D．中药材名称E．中药制剂名称列入国家药品标准的药品名称称为

A．不良反应报告制度的报告主体B．进口药品的审批主体C．药品质量公告的主体D．药品零售企业审批主体E．药品广告审批主体国务院药品监督管理部门是

A．氯胺酮B．芬太尼C．麦角胺D．地西泮E．地巴唑根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2013年版)》，属于麻醉药品品种的是

A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．设区的市级药品监督管理部门D．省级卫生行政部门E．国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，批准直接接触药品包装材料和容器注册的是

基本医疗保险药品目录中的甲类目录是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不须注明的内容是

下列情形属于药品严重不良反应的有

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行

A．【用法用量】B．【药物相互作用】C．【禁忌】D．【药物过量】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅()。

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况，应开展调查并做出处理的情形包括()。

A．呕吐物带血B．呕血+便血C．便血D．咯血E．黏液脓血便肺癌出血可见()

一般来说，风险管理中所运用的风险对策有( )。

某设备采购合同中，约定由采购方负责安装，供货方应向采购方提供必要的技术服务和现场服务。下述事项中属于技术服务和现场服务内容的是()。

银行业从业人员面对监管者的监管应当()。

确定固定资产处置损益时,应考虑的因素有()。

马斯洛的需要层次理论中最高层次的需要是自我实现。()(2014．湖北)

"Projectgold"and"ProjectNexus"soundlikeplansforbankrobberiesofmilitaryattacks.Inreality,theyarethenamesforK

文件系统的主要目的是( )。

Itisherbeautifuleyes______attractmostofthefans.

Sincetheresultsoftheexperimentwere______thebodyofresearchalreadycompleted,thecommitteeconsideredtheresultstobe

一般来说，风险管理中所运用的风险对策有(　　)。

文件系统的主要目的是(　　　)。