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经国家评价性抽验发现,A制药有限公司生产的骨增生片检出微量解热镇痛类抗炎药。2014年10月28 日,国家食品药品监督管理总局联合地方食药监局对A制药有限公司等企业开展飞行检查。经检查发现,骨增生片为委托B制药有限公司生产的,通过对B制药有限公司的延伸检查
经国家评价性抽验发现,A制药有限公司生产的骨增生片检出微量解热镇痛类抗炎药。2014年10月28 日,国家食品药品监督管理总局联合地方食药监局对A制药有限公司等企业开展飞行检查。经检查发现,骨增生片为委托B制药有限公司生产的,通过对B制药有限公司的延伸检查
admin
2019-09-04
38
问题
经国家评价性抽验发现,A制药有限公司生产的骨增生片检出微量解热镇痛类抗炎药。2014年10月28 日,国家食品药品监督管理总局联合地方食药监局对A制药有限公司等企业开展飞行检查。经检查发现,骨增生片为委托B制药有限公司生产的,通过对B制药有限公司的延伸检查,查实该企业在生产过程中骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染,已违反《药品管理法》和药品GMP相关规定,当地省级药品监督管理部门依法收回上述两家涉事企业的药品GMP证书,且涉事产品已启动召回措施。
国家食品药品监督管理总局的要求新版GMP的认证(除血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品)最后期限是( )
选项
A、2013年12月31日
B、2014年12月31日
C、 2015年12月31日
D、 2016年12月31日
答案
C
解析
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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