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  3. 药用辅料的一般要求应包括

药用辅料的一般要求应包括

admin2022-12-03  60
问题 药用辅料的一般要求应包括
选项 A、必须符合药用要求
B、对人体无毒害作用
C、化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用
D、残留溶剂、微生物限度应符合要求
E、注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
答案A,B,C,D,E
解析 药用辅料应符合以下质量要求：①药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求。②药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检验。③药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求。④根据不同的生产工艺及用途，药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求：注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求。
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