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A省B医院经过招标,从C医药公司采购D药品生产企业受药品上市许可持有人E委托生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。 作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为
A省B医院经过招标,从C医药公司采购D药品生产企业受药品上市许可持有人E委托生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。 作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为
admin
2020-12-31
16
问题
A省B医院经过招标,从C医药公司采购D药品生产企业受药品上市许可持有人E委托生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。
作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为
选项
A、12小时
B、24小时
C、72小时
D、48小时
答案
B
解析
生产企业药品召回的时间规定:药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施:一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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