A．Ⅱ期临床试验 B．Ⅰ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验病例数应不少于300例的是( )。

admin2017-06-20 31

问题 A．Ⅱ期临床试验
B．Ⅰ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
病例数应不少于300例的是( )。

选项 A、
B、
C、
D、

答案C

解析此题主要考查临床试验的内容。Ⅰ期药理安全初评，20～30例；Ⅱ期治疗作用初评，不少于100例；Ⅲ期治疗作用确证，不少300例；Ⅳ期上市应用阶段，不少于2000例。试验方法，Ⅱ期临床试验为随机盲法对照试验，Ⅲ期临床试验为足够样本量随机盲法对照试验。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/FNF8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

非处方药专有标识用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品()
A．国家食品药品监督管理局B．省级药品监督管理部门C．地方各级卫生主管部门D．国家药品不良反应监测机构E．省级药品不良反应监测机构负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作的是()
医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当()
对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是()
根据《中华人民共和国行政复议法》，有下列情形之一的，公民、法人或其他组织可以申请行政复议()。
下列能遴选为OTC药物的是()。
A．应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品B．向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货C．可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，
A．无过错责任B．不正当竞争行为C．非不正当竞争行为D．不正当价格行为E．不正当竞争行为和不正当价格行为采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于()。
A．通用名B．汉语拼音C．法定名称D．曾用名E．商品名于2005年1月1日起停止使用的药品名称为()
药品生产和使用单位必须在15个工作日内向所在省级药品不良反应监测专业机构报告的是对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，必须在

随机试题

维生素A缺乏症的眼部改变特征是
护士发现医生发生医疗事故，报告流程是
苯巴比妥钠作为局部麻醉前用药，主要是因为
我国对境内外资银行的外债实行()。
汇总记账凭证账务处理程序中的汇总转账凭证，在编制过程中贷方账户可以有多个。()
资源配置达到帕累托最优状态的标准是()。
保险合同的内容不包括()。
一项测验共有29道单项选择题，答对得5分，答错减3分，不答不得分也不减分，答对15题及以上另加10分，否则另减5分。小郑答题共得60分，问：他最少有几道题未答?()
有如下C语言程序。intmain(){pidtpid；intx=1；pid=fork()；if(pid==0)printf("IamtheChildprocess，x=％d＼n"，++x)；elseprintf("Iam
(Paragraph8，Passage2)Theyencouragethecustomertoreturntotheretailerbygivingthemdiscountsbasedonthespendingfro

最新回复(0)

A．Ⅱ期临床试验 B．Ⅰ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 病例数应不少于300例的是( )。

药事管理与法规

执业药师

非处方药专有标识用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品()

A．国家食品药品监督管理局B．省级药品监督管理部门C．地方各级卫生主管部门D．国家药品不良反应监测机构E．省级药品不良反应监测机构负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作的是()

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当()

对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是()

根据《中华人民共和国行政复议法》，有下列情形之一的，公民、法人或其他组织可以申请行政复议()。

下列能遴选为OTC药物的是()。

A．无过错责任B．不正当竞争行为C．非不正当竞争行为D．不正当价格行为E．不正当竞争行为和不正当价格行为采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于()。

A．通用名B．汉语拼音C．法定名称D．曾用名E．商品名于2005年1月1日起停止使用的药品名称为()

维生素A缺乏症的眼部改变特征是

护士发现医生发生医疗事故，报告流程是

苯巴比妥钠作为局部麻醉前用药，主要是因为

我国对境内外资银行的外债实行()。

汇总记账凭证账务处理程序中的汇总转账凭证，在编制过程中贷方账户可以有多个。()

资源配置达到帕累托最优状态的标准是()。

保险合同的内容不包括()。

一项测验共有29道单项选择题，答对得5分，答错减3分，不答不得分也不减分，答对15题及以上另加10分，否则另减5分。小郑答题共得60分，问：他最少有几道题未答?()

有如下C语言程序。intmain(){pidtpid；intx=1；pid=fork()；if(pid==0)printf("IamtheChildprocess，x=％d＼n"，++x)；elseprintf("Iam

(Paragraph8，Passage2)Theyencouragethecustomertoreturntotheretailerbygivingthemdiscountsbasedonthespendingfro

A．Ⅱ期临床试验 B．Ⅰ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验病例数应不少于300例的是( )。