A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 ( )

admin2017-05-17 46

问题 A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 ( )

选项 A、
B、
C、
D、

答案B

解析 Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。Ⅳ期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

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药事管理与法规

执业药师

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A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 ( )

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下列按假药处理的是（　　）。

由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是

根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法，正确的

与《化学药品和生物制品说明书规范细则》中药品说明书的有关管理内容相符的是()

关于中药保护品种的保护措施正确的是()

根据《药品经营许可证管理办法》，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有药品经营质量管理()工作经验

根据《药品经营质量管理规范》的要求，陈列和贮存药品时应做到()。

行政权力的基本特征：

资本成本并不是企业筹资决策中所要考虑的唯一因素，企业筹资还需要考虑()

新生儿颅内出血的治疗，哪项是不正确的

男性，68岁，近日突发心肌梗死，为预防并发症，医师处方华法林。发生华法林过量时，应选用下述哪种药物进行拮抗

A期货交易所欲变更其注册资本，必须经()批准。

“假如现在让你做你们公司的人事部经理，你会怎么做?”，这种问题类型属于()。

简述保证的概念和设定条件。

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A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 ( )

药事管理与法规

执业药师

下列按假药处理的是（ ）。

由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是

根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法，正确的

与《化学药品和生物制品说明书规范细则》中药品说明书的有关管理内容相符的是()

关于中药保护品种的保护措施正确的是()

根据《药品经营许可证管理办法》，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有药品经营质量管理()工作经验

根据《药品经营质量管理规范》的要求，陈列和贮存药品时应做到()。

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新生儿颅内出血的治疗，哪项是不正确的

男性，68岁，近日突发心肌梗死，为预防并发症，医师处方华法林。发生华法林过量时，应选用下述哪种药物进行拮抗

A期货交易所欲变更其注册资本，必须经()批准。

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简述保证的概念和设定条件。

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下列按假药处理的是（　　）。