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  3. 下列关于药品标准的说法，错误的是( )

下列关于药品标准的说法，错误的是( )

admin2017-09-01  24
问题 下列关于药品标准的说法，错误的是(    )
选项 A、《中国药典》为法定药品标准
B、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
答案B
解析 (1)法定标准主要指中国药典在内的国家药品标准。
(2)行业标准、企业标准等只能作为企业的内控标准，不得低于国家药品标准。
(3)省级标准主要包括中药炮制规范、医疗机构制剂标准，可以作为有法律效力的药品标准。
(4)局颁标准收载：
①国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种；
②药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范。
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