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A.中国食品药品检定研究院 B.国家食品药品监督管理局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理局药品评价中心 D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( )。
A.中国食品药品检定研究院 B.国家食品药品监督管理局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理局药品评价中心 D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( )。
admin
2018-04-04
22
问题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( )。
选项
A、
B、
C、
D、
答案
B
解析
中国食品药品检定研究院的主要职责之一为:负责标定和管理国家药品标准品、对照品。药品评价中心是国家食品药品监督管理局的直属事业单位。经中央机构编制委员会办公室批准,2006年6月起国家食品药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子,在开展国内外药品、医疗器械不良反应(事件)监测工作时,以“国家药品不良反应监测中心”的名义实施。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心主要职责之一为:对依法向国家食品药品监督管理局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业(单位)和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作。受国家食品药品监督管理局委托,对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责之一为:按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评。
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药事管理与法规
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