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  3. A．中国食品药品检定研究院 B．国家食品药品监督管理局药品审评中心 C．国家食品药品监督管理局药品评价中心 D．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( )。

A．中国食品药品检定研究院 B．国家食品药品监督管理局药品审评中心 C．国家食品药品监督管理局药品评价中心 D．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( )。

admin2018-04-04  22
问题 A．中国食品药品检定研究院
B．国家食品药品监督管理局药品审评中心
C．国家食品药品监督管理局药品评价中心
D．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是(    )。
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
答案B
解析 中国食品药品检定研究院的主要职责之一为：负责标定和管理国家药品标准品、对照品。药品评价中心是国家食品药品监督管理局的直属事业单位。经中央机构编制委员会办公室批准，2006年6月起国家食品药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子，在开展国内外药品、医疗器械不良反应(事件)监测工作时，以“国家药品不良反应监测中心”的名义实施。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心主要职责之一为：对依法向国家食品药品监督管理局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业(单位)和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作。受国家食品药品监督管理局委托，对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责之一为：按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评。
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