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医学
关于进口药品的管理正确的是
关于进口药品的管理正确的是
admin
2014-06-05
82
问题
关于进口药品的管理正确的是
选项
A、申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可
B、申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要
C、进口药品到岸后,进口单位向海关备案
D、进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案
E、医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批
答案
B,D
解析
B和A是一对竞争选项,B比A更全面;C和D也是一对竞争选项,只能择其一;E医疗机构临床急需进口少量药品的,由国家审批。参见《药品管理法实施条例》第三十六、三十七、三十八条。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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