临床研究期间，国家药品监督管理局要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况是

admin2020-01-09 63

问题临床研究期间，国家药品监督管理局要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况是

选项 A、不能有效保证受试者安全
B、未及时、如实报送临床研究进展报告的
C、有证据证明临床试验用药物无效的
D、临床试验用药物出现质量问题的
E、未按照规定时限报告严重不良事件的

答案A,B,C,D,E

解析

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/1MT8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

A．国家卫生和计划生育委员会B．人力资源和社会保障部C．国家发展和改革委员会D．商务部负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是()。
余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。201
某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经
根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是()。
根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是()。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的()。
根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是()。
从事生产、销售假药或者生产、销售劣药情节严重的单位，其直接责任的主管人员不得从事生产经营活动的期限是
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式不符合规定的是
A．标签和说明书符合规定，用语科学易懂的药品B．临床治疗必需，使用方便，符合质量要求的药品C．临床治疗必需，使用广泛，疗效好同类药品中价格低的药品D．可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品确定《基本医疗保险药品目录》中“甲类目录”

随机试题

錾削铜、铝等软材料时，楔角取（）。
疫苗临床试验应由下列哪个单位组织实施
做尿常规检查应留取
根据《中华人民共和国商标法》的规定，商标使用许可合同应该()。
A公司为支付货款，向B公司签发了一张金额为200万元的银行承兑汇票，某商业银行作为承兑人在票面上签章。B公司收到汇票后将其背书转让给C公司，以偿还所欠C公司的租金，但未在被背书人栏内记载C公司的名称。C公司欠D公司一笔应付账款，遂直接将D公司记载为B公司的
圆明园湖底覆膜防渗工程造成的最主要危害争论的焦点是破坏园区人文景观。()
ToliveintheUnitedStatestodayistogainanappreciationforDahrendorf’sassertionthatsocialchangeexistseverywhere.
在教育过程中，要充分利用儿童语言、思维等发展的关键期，这是因为人的发展具有
1902，清廷任命的修订法律大臣是()。
A、Thewomanischeerful.B、Thewomanhasnothing.C、Thewomanfeelsbored.D、Thewomanisspecial.C男士见女士看上去不太高兴，问她怎么啦，女士回答“我只是有

最新回复(0)

临床研究期间，国家药品监督管理局要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况是

药事管理与法规

执业药师

A．国家卫生和计划生育委员会B．人力资源和社会保障部C．国家发展和改革委员会D．商务部负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是()。

根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是()。

根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是()。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的()。

根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是()。

从事生产、销售假药或者生产、销售劣药情节严重的单位，其直接责任的主管人员不得从事生产经营活动的期限是

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式不符合规定的是

錾削铜、铝等软材料时，楔角取（）。

疫苗临床试验应由下列哪个单位组织实施

做尿常规检查应留取

根据《中华人民共和国商标法》的规定，商标使用许可合同应该()。

圆明园湖底覆膜防渗工程造成的最主要危害争论的焦点是破坏园区人文景观。()

ToliveintheUnitedStatestodayistogainanappreciationforDahrendorf’sassertionthatsocialchangeexistseverywhere.

在教育过程中，要充分利用儿童语言、思维等发展的关键期，这是因为人的发展具有

1902，清廷任命的修订法律大臣是()。

A、Thewomanischeerful.B、Thewomanhasnothing.C、Thewomanfeelsbored.D、Thewomanisspecial.C男士见女士看上去不太高兴，问她怎么啦，女士回答“我只是有