临床研究期间，国家药品监督管理局要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况是

admin2020-01-09 40

问题临床研究期间，国家药品监督管理局要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况是

选项 A、不能有效保证受试者安全
B、未及时、如实报送临床研究进展报告的
C、有证据证明临床试验用药物无效的
D、临床试验用药物出现质量问题的
E、未按照规定时限报告严重不良事件的

答案A,B,C,D,E

解析

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/1MT8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是()。
A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签中假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号
依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是()。
根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是()。
药品说明书和标签由
根据《执业药师资格制度暂行规定》，考试合格取得《执业药师资格证书》后可
根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是
在今年两会上，李克强总理在政府工作报告中首次提出“互联网++”行动计划。海王星辰连锁药店2011年拿到国家食药总局颁发的互联网药品交易服务资格证，其电商平台也于同年上线。海王星辰连锁药店提供互联网服务不能出售的是
A．行政处分B．刑事责任C．民事责任D．行政责任个体医生使用假药造成患者健康受损，被判处有期徒刑和罚款，属于
随着新版GMP认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露，目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证，剩下2个品种正准备申请认证。《药品GMP证书》有效期是

随机试题

患者，男，3岁，曾患麻疹，其治如下：初起麻疹未透，治以发表透疹；中期肺热明显，治以清肺为主；后期余邪未尽，肺胃阴伤，治以养阴清热为主。此种治疗方法体现了
[2013年，第120题]某建设项目甲建设单位与乙施工单位签订施工总承包合同后，乙施工单位经甲建设单位认可将打桩工程分包给丙专业承包单位，丙专业承包单位又将劳务作业分包给丁劳务分包单位，由于丙专业分包单位从业人员责任心不强，导致该打桩工程部分出现质量缺陷，
冷拔无缝钢管按规格尺寸分为(　　)等。
我国政府采购实行集中采购的单一模式。()
当一个人不得不作出选择的时候，他／她无论如何都不会放弃的职业生涯中的那种至关重要的东西和价值观称为()。
根据下列材料回答问题。2003—2009年中，我国网民人数比上年增加最少和最多的两个年份分别是()。
[*]
Whoworeaglove?
WilliamHarrishasdecidedtobecome______.
Whoisthebuyer?__________ofAustralia.Whathasthesellerairmailedtothebuyer?Thecatalogue,thesamplecuttingbook

最新回复(0)

临床研究期间，国家药品监督管理局要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况是

药事管理与法规

执业药师

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是()。

依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是()。

根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是()。

药品说明书和标签由

根据《执业药师资格制度暂行规定》，考试合格取得《执业药师资格证书》后可

根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是

A．行政处分B．刑事责任C．民事责任D．行政责任个体医生使用假药造成患者健康受损，被判处有期徒刑和罚款，属于

患者，男，3岁，曾患麻疹，其治如下：初起麻疹未透，治以发表透疹；中期肺热明显，治以清肺为主；后期余邪未尽，肺胃阴伤，治以养阴清热为主。此种治疗方法体现了

冷拔无缝钢管按规格尺寸分为( )等。

我国政府采购实行集中采购的单一模式。()

当一个人不得不作出选择的时候，他／她无论如何都不会放弃的职业生涯中的那种至关重要的东西和价值观称为()。

根据下列材料回答问题。2003—2009年中，我国网民人数比上年增加最少和最多的两个年份分别是()。

[*]

Whoworeaglove?

WilliamHarrishasdecidedtobecome______.

Whoisthebuyer?__________ofAustralia.Whathasthesellerairmailedtothebuyer?Thecatalogue,thesamplecuttingbook

冷拔无缝钢管按规格尺寸分为(　　)等。