首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
据国家食品药品监督管理局通报,近日国家药品不良反应监测中心监测发现,安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131229)在内蒙古自治区发生2例药品不良反应,患者用药后出现寒战、发热等症状。2014年11月,该企业生产的胞磷胆碱钠注射液(批号
据国家食品药品监督管理局通报,近日国家药品不良反应监测中心监测发现,安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131229)在内蒙古自治区发生2例药品不良反应,患者用药后出现寒战、发热等症状。2014年11月,该企业生产的胞磷胆碱钠注射液(批号
admin
2017-03-22
29
问题
据国家食品药品监督管理局通报,近日国家药品不良反应监测中心监测发现,安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131229)在内蒙古自治区发生2例药品不良反应,患者用药后出现寒战、发热等症状。2014年11月,该企业生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131228和131229)曾在广西和河南出现多起药品不良反应。国家食品药品监督管理局要求企业立即召回问题批次药品。
题目中涉事药品召回的责任主体是
选项
A、安徽联谊药业股份有限公司
B、国家药品不良反应监测中心
C、省级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门
答案
A
解析
本题考查药品生产有关药品召回的义务。药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录,建立和完善药品召回制度,收集药品安全性的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。进口药品的境外制药等厂商与境内药品生产企业一样也是药品找回的责任主体,履行相同的义务。故本题答案应选A。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/e2F8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括
制定生产管理和质量管理文件的要求
《药品生产许可证》中,由药品监督管理部门核准的许可事项有
其他药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告主管全国药品不良反应监测工作
其他药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告对收到的严重、罕见或新的不良反应病例报告经调查、分析,提出关联性评价意见,于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告,同时抄报本省药品监督管理局和卫生局
须采取有效方式在15个工作日内快速报告须随时向所在地卫生局、药品监督管理局、药品Ar咀监测专业机构报告,并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品ADR监测专业机构报告
须采取有效方式在15个工作日内快速报告主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或《进口药品注册证》的药品制剂是从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是
随机试题
根据下列案情材料,按照《法律文书写作》教材中的要求,拟写一份提请假释建议书。赵,男,40岁,汉族,×省×县人,19××年×月×日被县人民法院以(19××)×字第×号判决以受贿罪判处有期徒刑8年,19××年×月×日交付监狱执行。该罪犯在监狱关押五年
下列药材产自华北地区的是
孙甲与孙乙乃兄弟,孙甲18岁,孙乙J6岁。二人某日到舞厅跳舞,孙甲与张某发生口角并打了起来,孙乙帮其兄孙甲打张某。派出所对孙甲、孙乙每人处以罚款50元的处罚。张某不服,向县公安局申请复议,县公安局改处各拘留5日,孙氏兄弟俩不服。问题:如果县公安局撤销了
土地勘测定界图的主要内容中,数学要素包括()。
常用的非金属耐蚀材料不包括()。
场外交易主要通过技术系统实现,场内交易主要借助于人工手段完成。( )
根据《消费税暂行条例》的规定,纳税人销售应税消费品向购买方收取的下列税金、价外费用中,不应并入应税消费品销售额的是( )。
建设中国特色社会主义事业的根本力量是
PrivateFunctionf(yAsInteger) f=y*yEndFunction运行上述程序,如下叙述中正确的是( )。
IMF’sConcernaboutZimbabwe’sEconomyVocabularyandExpressionsInternationalMonetaryFundmacro-economicfundamentals
最新回复
(
0
)