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医学
我国药品不良反应报告范围包括( )。
我国药品不良反应报告范围包括( )。
admin
2017-05-18
100
问题
我国药品不良反应报告范围包括( )。
选项
A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应
B、上市3年以内的药品和列为国家重点监测的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新发不良反应
C、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新发不良反应
D、上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新发不良反应
E、上市5年以上的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应
答案
A,D
解析
我国药品不良反应报告范围包括:①上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应;②上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新发不良反应。
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