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医学
下列关于我国药品标准的说法,错误的是
下列关于我国药品标准的说法,错误的是
admin
2022-11-28
41
问题
下列关于我国药品标准的说法,错误的是
选项
A、我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B、中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C、企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D、各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E、药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定
答案
E
解析
药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准。药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求,不得低于《中国药典》的规定。申报品种的检测项目或者指标不适用《中国药典》的,申请人应当提供充分的支持性数据。
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